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德克萨斯州休斯顿大学健康科学中心(UTHealth)通
日期:2019-01-13
  

拟议的第二阶段试验由医疗技术联盟(MTEC)提供200万美元,并由Memorial Hermann Foundation提供150万美元。Athersys,公司将提供MultiStem ?,研究性临床产品的试用,并提供管理和运营支持,为审判贡献

“创伤性损伤是儿童和军人死亡和残疾的主要原因,也对老年人产生了重大影响。严重创伤后,可引发急性过度炎症反应,影响康复并导致其他并发症,”小医生,首席研究员,乔治和辛西娅米切尔在UTHealth的麦戈文医学院担任神经科学杰出教授,以及纪念赫尔曼 - 德克萨斯医学中心红杜克创伤研究所的联合主任。“我们之前的研究表明,急性神经损伤后使用MultiStem可以帮助改善恢复,减少某些并发症的发生或严重程度,因此我们对这一领域的临床潜力感哪个平台比较有信誉到兴奋。”

考克斯和其他研究人员在麦戈文医学院在UTHealth一直在研究MultiStem ?在临床前和临床试验作为一种可能的治疗创伤性脑损伤和中风在过去的10年。根据美国疾病控制中心的数据,创伤性损伤是美国第三大死亡原因,也是美国1至44岁人群的主要原因。大多数死亡发生在前三天因不受控制的出血和创伤性脑损伤,但25因炎症相关并发症等因素导致死亡的百分比在三天后发生。这些继发性并发症包括急性肾损伤,急性呼吸窘迫综合征,静脉血栓栓塞性疾病以及创伤性脑损伤后的肿胀和组织死亡。

所提出的随机,双盲,安慰剂对照的2期临床试验仍然必须通过美国食品与药品监督管理局审查,并从UTHealth内部审查委员会的批准,因此,该设计是受到额外的输入。研究人员希望在Memorial Hermann-TMC(该国最繁忙的1级创伤中心)住院数小时内招募约150名严重受伤的创伤患者。

临床试验的合作研究者将是查尔斯·韦德博士,詹姆斯H.红公爵,小医师,外科和中心转化损伤研究室副哪个平台充钱不会黑主任特聘教授; 和医学博士John B. Holcomb,外科学教授。

“约翰霍尔科姆认识到在这个特定患者群体中使用MultiStem以防止损伤后器官衰竭的潜在方法,并且这种合作使这一目标得以实现,”考克斯说。